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PhIII阿尔茨海默氏症的药物破灭 - 礼来公司和阿斯利康公司的重大

  PhIII阿尔茨海默氏症的药物破灭 - 礼来公司和阿斯利康公司的重大挫折可能会毁灭这一类另一个大型的III期阿尔茨海默氏症项目正在Eli Lilly $ LLY和AstraZeneca $ AZN报废,提供了新的证据,证明整个BACE类在减慢或预防有症状患者的疾病方面可能完全没用。丹斯科夫龙斯基这次使用的药物是lanabecestat,Lilly在4年前与阿斯利康(AstraZeneca)签订了5亿美元的协议 - 这是一笔5千万美元现金。当时由于该特定药物的毒性问题导致其自身BACE努力失败,莉莉正在填补其阿尔茨海默氏症管道的空白。这一次,手指在翻牌中指向整个班级,这可能会引起一个巨大问题的新焦虑:淀粉样β测试真的是罪魁祸首吗? BACE理论很容易理解。研究人员希望通过关闭有毒蛋白质的方法来改变生物过程的上游生产β淀粉样蛋白β。默克是第一个在一对III期研究中尝试它的人,并且简单地认为它是一个半身像,可能在理论上仅在症状前的患者或组合中有用。 Eli Lilly现在将 关闭两项重大试验 - 阿尔茨海默病早期的AMARANTH试验,以及温和的阿尔茨海默病痴呆症的DAYBREAK-ALZ试验 - 在监测委员会称之为无效之后。 Lilly和AstraZeneca药物的失败可能听起来在早期和轻度患者的单独BACE策略中丧生,即使Biogen刚刚吹捧其II期BACE研究预示着淀粉样蛋白β的生物标志物成功,同时缺乏对认知的统计学显着影响 - 与Merck跟踪的内容大致相同。在lanabecestat的案例中,我们只知道该药似乎安全无效,尚无硬数据。为什么经过十多年的失败后继续努力?当Pascal Soriot曾经估计这种药物每年可以赚50亿美元时,阿斯利康回答了这个问题。 当然,这不会发生。但开发商不断抨击它 - 即使大型玩家仍然对导致这种疾病的原因感到困惑。 在连续三项关键研究中solanezumab失败之后,Eli Lilly在该领域没有太多可靠的管道。在辉瑞公司在GSK和阿斯利康公司(AstraZeneca)进行大规模撤退后退出之后,大型制药公司可能正在进行一些关于其在研发中的角色的灵魂搜索。不过,莉莉誓言在花费数十亿美元失败后继续战斗。 “过去三十年来,莉莉一直致力于阿尔茨海默病的研究,”研发主管Daniel Skovronsky说。“我们不会放弃寻找阿尔茨海默病患者的解决方案。”

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